CIATIC 20

DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén bao phim Ciatic 20 chứa:
Tadalafil 20mg
Tá dược vừa đủ 1 viên

Tá dược gồm có: Tinh bột mì (Amidon), Polyvinyl pyrolidon (P.V.P K30), Magnesi stearat, Natri starch glycolat, Tween 80, Hydroxy Propyl Methyl Cellulose, PEG 6000, Talc, Titan dioxyd, Sắt vàng Oxyd

CÔNG DỤNG

Rối loạn cương dương ở nam giới trưởng thành

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Chỉ dùng cho nam giới từ 18 tuổi trở lên.
Không dùng cho phụ nữ.
Uống 1 viên/lần, tối da 1 lần/ngày. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc, có thể dùng vào bất cứ thời điểm nào trong ngày

Có thể sử dụng từ 30 phút đến 12 giờ trước khi sinh hoạt tình dục. Hiệu quả của thuốc có thể duy trì đến 24 giờ kể từ sau khi uông thuốc
Không nên dùng thuốc mỗi ngày vì tính an toàn lâu dài của thuốc chưa được thực nghiệm.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
– Sử dụng đồng thời Tadalafil với các chất nitrat hữu cơ dưới bất cứ dạng nào.
– Bệnh nhân nam mà hoạt động tinh duc cần tránh do bệnh tim mạch không ổn định.
– Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim mới trong vòng 90 ngày.
– Bệnh nhân có cơn đau thắt ngực không ôn định hay có cơn đau thắt ngực xảy ra trong khi giao hợp.
– Suy tim nặng hơn trong vòng mới 06 tháng.
– Bệnh nhân bị loạn nhịp tim không kiểm soát được, huyết áp thấp (< 90/50mmHg) hay cao huyết áp không kiểm soát được.
Bệnh nhân bị tai biến mạch máu não trong vòng mới 6 tháng.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)

Các tác dụng không mong muốn thông thường nhất được báo cáo là nhức đầu, chứng khó tiêu.
– Thường gặp, ADR > 1/100: Nhức đầu, Flushing, nghẹt mũi, chứng khó tiêu (khó tiêu), trào ngược, đau lưng, đau ở cơ bắp (đau cơ).
– Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: Chóng mặt, mờ mắt, đau mắt, đau bụng, tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh), đánh trống ngực, hạ huyết áp, đau ngực, khó thở, phát ban, đỗ mồ hôi.
– Hiếm gặp, ADR < 1/1000:
+ Cương cứng kéo dài, ngất xỉu, đau nửa đầu, mất trí nhớ tạm thời, sưng mặt, sưng mí mắt, mắt đỏ, giảm đột ngột hoặc mất thính.
+ Nhồi máu cơ tim, đột quy hoặc đột quy nhỏ (trong nhiều trường hợp những sự kiện này đã được báo cáo trong những người đàn ông đã có từ trước yếu tố nguy cơ cho bệnh tim). Nhịp tim không đều (loạn nhịp tâm thất). Co giật.
+ Phát ban (nổi mè đay), nặng phản ứng da ảnh hưởng đến các mô của mắt, miệng, cổ họng và bộ phận sinh dục (hội chứng Stevens-Johnson).
+ Một điều kiện được gọi là mắt không arteritic trước bệnh thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ (NAION). Tình trạng này gây ra một bất ngờ, giảm một phần hoặc mất thị lực ở một hoặc cả hai mắt do thiệt hại cho thần kinh thị giác. Nó có thể là tạm thời hoặc vĩnh viễn.

Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận với Tadalafil thường thoáng qua và ở mức độ nhẹ hay vừa.
Không có đầy đủ các dữ liệu về tác dụng không mong muốn ở những bệnh nhân trên 75 tuổi

TƯƠNG TÁC THUỐC
Kentoconazol: Làm tăng diện tích dưới đường cong (AUC) của Tadalafil.
Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol và nước ép quả nho: Làm tăng nồng độ Tadalafil trong huyết tương.
Rifampicin: Làm giảm diện tích dưới đường cong (AUC) của Tadalafil.
Phenobarbital, phenytoin va Carbamazepine: Làm giảm nồng độ Tadafil trong huyết tương
Uống rượu làm tăng tác dụng không mong muốn nhất định của Tadalafil

XỬ TRÍ QUÊN LIỀU

Ban nên uống đúng theo đơn của bác sỹ. Tuy nhiên nếu bạn quên dùng thuốc thì bạn uống liều tiếp theo đúng theo đơn của bác sỹ. Bạn không được dùng liều gấp đôi cho lần quên.
Nếu có vấn đề nào bạn chưa rõ hãy gọi điện cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ

Những liều duy nhất cho đến 500mg Tadalafil đã được thử nghiệm trên người khoẻ mạnh và liều 100mg Tadalafil nhiều lần mỗi ngày đã được dùng cho bệnh nhân.
Các phản ứng phụ xảy ra cũng tương tự như những phản ứng phụ của liều thấp hơn.
Gọi điện cho bác sỹ của bạn khi bạn dùng thuốc quá liều khuyến cáo hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ

THẬN TRỌNG

– Bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc suy gan nặng
– Bệnh nhân có những bệnh lý dễ gây ra cương đau dương vật (như bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, đau tuỷ, bệnh bạch cầu), hay trên những bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật (như dương vật gập góc, bệnh xơ thể hang hay bệnh Peyronie).
CẢNH BÁO
– Cần phải thăm khám và khám lâm sàng để chẩn đoán rối loạn cương dương cũng như xác định các bệnh tiềm ẩn kèm theo, trước khi tiến hành kê đơn sử dụng thuốc Tadalafil
– Trước khi bắt đầu bất kỳ phương pháp điều trị nào đối với rối loạn cương đương, thầy thuốc cần chú ý đến tình trạng tim mạch của bệnh nhân vì có một mức độ về nguy cơ tim mạch đi kèm với hoạt động tình dục
– Tadalafl có đặc tính giãn mạch, kết quả là huyết áp sẽ giảm nhưng ở mức độ nhẹ và thoáng qua như vậy sẽ làm tăng thêm tiềm năng tác động hạ huyết áp của các loại Nitrate
– Tác động trầm trọng về tim mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim, cơn đau thắt ngực không ổn định, loạn nhịp thất, tai biến mạch não, cơn thiếu máu tim thoáng qua xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng của Tadalafil.
– Hơn nữa, cao huyết áp và hạ huyết áp (bao gồm hạ huyết áp tư thế) cũng xảy ra nhưng không thường xuyên trong các thử nghiệm lâm sàng. Đa số các bệnh nhân này đó có sẵn yếu tố nguy cơ về tim mạch. Tuy nhiên cũng khó xác định một cách chính xác có phải những tác động này liên quan trực tiếp đến yếu tố nguy cơ hay không.
– Cần thận trong khi kê đơn thuốc Tadalafil cho bệnh nhân có những bệnh lý dễ gây ra cương đau dương vật (như bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, đau tủy, bệnh bạch cầu), hay cho những bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật (như dương vật gập góc, bệnh xơ thể hang hay bệnh Peyronie).
– Việc đánh giá rôi loạn cương dương cần phải xem xét cả những nguyên nhân tiềm ẩn có thể kèm theo để có phương pháp điều trị thích hợp sau khi đã đánh giá về bệnh lý của bệnh nhân.
– Hiện nay không biết là Tadalafil có hiệu quả hay không trên những bệnh nhân tổn thương tủy sống và những bệnh nhân có phẫu thuật vùng chậu hay phẫu thuật tuyến tiền liệt.

SỬ DỤNG CHO NGƯỜI MANG THAI VÀ CHO CON BÚ: Thuốc không được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

TÁC DỤNG CỦA THUÓC KHI VẬN HÀNH MÁY MÓC TÀU XE: Thuốc không nên dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc.

DƯỢC LỰC HỌC
– Nhóm dược lý: Thuốc giãn cơ và tăng trương lực cơ được sử dụng trong rối loạn chức năng cương dương.
– Mã ATC: G04BE08
– Tadalafil là chất ức chế chọn lọc, có hồi phục guanosine monophosphate vòng (cGMP) đặc biệt là trên men phosphodiesterase tuýp 5 (PDE5). Khi kích thích tình dục dẫn đến phóng thích nitric oxide tại chỗ, ức chế PDE5 của Tadalafil làm tăng nồng độ cGMP trong thể hang, điều này đưa tới giãn cơ trơn và làm tăng dòng máu vào trong mô dương vật, từ đó gây cương dương vật.
– Khi không có kích thích tình duc, Tadalafil không có tác dụng gì.
– Cần có hoạt động kích thích tình dục thì thuốc mới có hiệu quả.

DƯỢC ĐỘNG HỌC
– Tadalafil được hấp thu nhanh chóng sau khi uống và nồng độ huyết tương tối đa trung bình đạt được khoảng 2 giờ sau khi uống.
– Ở nồng độ điều trị, 94% Tadalafil trong huyết tương gắn kết với protein huyết tương. Sự kết với protein không bị ảnh hưởng bởi chức năng thận. Tadalafil được chuyển hoá chủ yếu bởi cytocrom P450 dạng đồng vị 3A4. Chất chuyển hoá này có tác động kém hơn ít nhất 13.000 lần
so với Tadalafil trên tác động đối với PDE5.

– Độ thanh thải trung bình khi sử dụng bằng đường uống của Tadalafil là 2,5 (L/giờ) và thời gian bán thải trung bình là 17,5 giờ trên những người khoẻ mạnh.
– Tadalafil được bài tiết chủ yếu dưới dạng những chất chuyển hoá không tác dụng, chủ yếu trong phân (khoảng 61% liều thuốc) và với mức độ ít hơn trong nước tiểu (khoảng 36% liều thuốc)

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

SĐK: 893110300423

NSX: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Xuất xứ: Việt Nam